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更新：2020-2-3 21:57:23??????點擊：

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產(chǎn)品介紹

河北醫(yī)療器械凈化車間設計施工廠家，河北醫(yī)療器械凈化車間裝修廠家
在對醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)凈化車間的潔凈度第一次提出要求的是針對接觸式眼睛晶狀體生產(chǎn)凈化車間,然后就對更廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品凈化車間提出要求。特別是注射用針、鑷子、導液管、血液容器、人工心臟瓣膜等的生產(chǎn)更需要潔凈技術(shù)做到凈化級別。這些產(chǎn)品的表面潔凈度對病人來說是生命攸關(guān)的重要。表面潔凈條件就是這些產(chǎn)品最終加工所在的凈化車間的空氣潔凈度。
歐盟于1993年作出指示,將醫(yī)療產(chǎn)品分成下列級別:
1級 -低危險性水平一一眼鏡片,多次使用的外科手術(shù)器械,病人用的家具等;
2a級中危險性水平一眼鏡片,血液過濾用設備、外科手套等;
2b級較高危險性水平一血象檢驗設備、胰島素注射設備、輸液泵等;
3級一高危險性水平 -一心臟瓣膜、人造靜脈,生物活性表層的植入品。
一切醫(yī)療產(chǎn)品均應按EN ISO 9000,ISO 13485[33;34]標準制造。在1999年實施了 ISO14969標準,它是采用ISO13485和ISO13488[35]標準的指南,制造和加工2級和3級產(chǎn)品需要潔凈條件。
對潔凈度的一般要求載于TOCT P MCO 13408-1“醫(yī)療產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)。醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)應按GMP規(guī)程的一般要求組織。根據(jù)危險性的分析方法研究過程的嚴格參數(shù)。無論是美國的指南還是歐洲的指南對醫(yī)療產(chǎn)品制造所在房間的潔凈度級別都沒有提出要求或建議。但是在實際上,西方國家是遵循著滅菌藥品生產(chǎn)原則組織生產(chǎn)的。因此,便將需要保證最終滅菌產(chǎn)品制造的潔凈度的做法與不需要最終滅菌的制造區(qū)別開來,與無菌生產(chǎn)區(qū)別開來。
石家莊卓泰凈化工程有限公司，潔凈行業(yè)十三年，對潔凈產(chǎn)品研發(fā)開發(fā)和潔凈工程施工相結(jié)合綜合型公司。公司潔凈產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以達到國內(nèi)先進技術(shù)，公司承攬無塵車間、潔凈室、潔凈廠房、無塵無菌車間、凈化工程、潔凈手術(shù)部、潔凈實驗室、ICU病房凈化建設工程。公司可以設計施工十級百級萬級十萬級潔凈凈化車間（即A、B、C、D級潔凈車間）
公司項目施工上：自用施工隊伍，具備經(jīng)驗豐富的凈化裝修結(jié)構(gòu)工、通風凈化工、水電工工等。公司施工方面"誠實守信、真材實料、技術(shù)創(chuàng)新"把工程質(zhì)量放到第一位，并且售后服務體系完善。

公司產(chǎn)品生產(chǎn)上：在生產(chǎn)潔凈產(chǎn)品精益求精，對產(chǎn)品嚴格檢驗檢查測試。生產(chǎn)銷售：初、中、高效空氣過濾器，風淋室，空調(diào)末端產(chǎn)品，凈化配件等。卓泰公司、卓泰員工，嚴于律己，牢牢把握產(chǎn)品質(zhì)量，價格合理，杜絕以次充好，堅決不偷工減料”力爭每做一個工程就是一個樣板。近幾年來卓泰凈化在凈化工程方面，先后承建了一批樣板工程，我們卓泰凈化是個高效、認真、負責團隊。公司項目設計上：設計人員從事凈化工程行業(yè)多年，積累了豐富的設計、施工、調(diào)試經(jīng)驗。是一支技術(shù)熟練、團結(jié)創(chuàng)新、具有強大凝聚力的專業(yè)團隊。

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